Es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal) para la detección cualitativa y diferenciada de la presencia de anticuerpos IgG e IgM contra el virus SARS-COV-2 causante de la enfermedad por COVID-19 directamente desde muestras de Sangre entera de punción digital, suero o plasma.
Este kit reacciona a la presencia de proteínas de anticuerpos nucleocapside (N) y anticuerpos espiga (S).
Kit diagnóstico autorizado por COFEPRIS
Anticuerpos IgG
-Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%/100%).
– Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*: 89.4%-99.9%).
Anticuerpos IgM
– Sensibilidad Relativa: 85% (95%CI*62.1%-96.8%).
– Especificidad Relativa: 96% (95%CI*: 86.3%-99.5%).
– Exactitud: 92.9&CI*: 84.1%-97.6%).
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